令和2年度
座 長:佐久間一郎 東京大学 大学院工学系研究科 医療福祉工学開発評価研究センター 教授
委 員(五十音順):
岸 暁子 東京大学大学院工学系研究科バイオエンジニリング専攻 個別化保健医療講座 特任助教
佐竹晃太 株式会社 CureApp 代表取締役社長
鈴木孝司 公益財団法人医療機器センター 医療機器産業研究所 調査研究室 室長
田村雄一 国際医療福祉大学 医学部 循環器内科 教授
厚生労働省:
河野典厚 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課長
大原 拓 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 課長補佐
再生医療等製品審査管理室長
立野陽子 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 先進医療機器審査調整官
村上まどか 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 革新的製品審査調整官
池上貴啓 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 主査
米本遼一 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 主査
小林奉文 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 薬事監視第一係長
福永雅樹 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
宮下正也 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:
石井健介 医療機器審査第一部 部長
岡﨑 譲 医療機器審査第一部 審査役
相澤浩一 医療機器審査第一部 審査役
井田尚子 医療機器審査第一部 審査役補佐
冨安亜矢子 医療機器審査第一部 審査専門員
田村敦史 医療機器審査第二部 部長
清川千秋 医療機器審査第二部 審査専門員
古森亜矢 医療機器審査第二部 テクニカルエキスパート
小野寺陽一 医療機器調査・基準部 部長
水上良明 医療機器調査・基準部 医療機器基準課 課長
今川邦樹 医療機器調査・基準部 医療機器基準課 基準専門員
国立医薬品食品衛生研究所(事務局):
蓜島由二 医療機器部 部長
岡本吉弘 医療機器部 性能評価室 室長
迫田秀行 医療機器部 第二室 主任研究官
オブザーバー:
廣瀨大也 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室長
加藤二子 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
古谷俊介 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
藤原崇志 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
新倉奈々 経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室
鎮西清行 国立研究開発法人 産業技術総合研究所 健康工学研究部門 副研究部門長
矢野貴久 日本医療研究開発機構医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 課長
近藤昌夫 大阪大学大学院 薬学研究科 附属創薬センター 教授
古川 浩 一般社団法人 日本画像医療システム工業会 シニアリサーチャー(医療機器規制)
鹿妻洋之 一般社団法人 電子情報技術産業協会 ヘルスケアインダストリ部会 ヘルスケア IT 研究会 主査
令和3年度
座 長:佐久間一郎 東京大学大学院工学系研究科付属医療福祉工学開発評価研究センター
バイオエンジニアリング専攻 教授
委 員(五十音順):
菊地俊暁 慶應義塾大学医学部 精神・神経科学教室 専任講師
後藤 励 慶應義塾大学大学院 経営管理研究科/健康マネジメント研究科 教授
鈴木孝司 公益財団法人医療機器センター 認証事業部 審査役
田村雄一 国際医療福祉大学三田病院 心臓血管センター(肺高血圧症センター)
国際医療福祉大学医学部 循環器内科学 教授
厚生労働省:
関野秀人 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
高畑正浩 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 課長補佐
福田悠平 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 プログラム医療機器審査管理室長
立野陽子 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 先進医療機器審査調整官
安増孝太 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 医療機器審査調整官
村上まどか 医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 革新的製品審査調整官
三宅晴子 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 危害情報管理専門官
小林奉文 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 薬事監視第一係長
福永雅樹 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 係員
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構:
岡崎 譲 プログラム医療機器審査室長
加藤健太郎 プログラム医療機器審査室 審査専門員
小志戸前葉月 プログラム医療機器審査室 審査専門員
江面崇智 プログラム医療機器審査室 審査専門員
古森亜矢 プログラム医療機器審査室 テクニカルエキスパート
片山 宏 医療機器審査第一部 主任専門員(審査相談・臨床医学担当)
小野寺陽一 医療機器調査・基準部長
郭 宜 医療機器調査・基準部 医療機器基準課長
今川邦樹 医療機器調査・基準部 医療機器基準課 基準専門員
国立医薬品食品衛生研究所(審査 WG 事務局):
蓜島由二 医療機器部長
岡本吉弘 医療機器部 性能評価室長
迫田秀行 医療機器部 第二室 主任研究官
経済産業省 商務情報政策局 商務・サービスグループ(オブザーバー):
廣瀨大也 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室長
岡崎健一 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐(総括)
加藤二子 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
小関義彦 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
藤原崇志 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐
新倉奈々 ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 係員
オブザーバー(五十音順):
新木和孝 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 主幹
交久瀬善隆 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 主幹
栗原宏之 日本医療研究開発機構 創薬戦略部 規制科学推進課 課長代理
河野 健 日本医療研究開発機構 創薬事業部 規制科学推進課 課長
近藤昌夫 大阪大学大学院 薬学研究科 附属創薬センター 教授
鈴木友理子 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 ヘルスケア研究開発課 課長
鎮西清行 産業技術総合研究所 健康医工学研究部門 副研究部門長
峯田浩司 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 主査
山際康基 日本医療研究開発機構 創薬事業部 規制科学推進課 主査
湯浅浩司 日本医療研究開発機構 医療機器・ヘルスケア事業部 医療機器研究開発課 課長
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