ガイドラインID | 2023-HN-RE-046 |
発出年月日 | 2023-03-31 |
発出番号 | 薬生機審発 0331第 15号 |
WG名 | 脱細胞化組織利用機器審査WG |
制度名 | 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標(審査ガイドライン) |
製品区分 | 再生医療・遺伝子治療 |
分野 | 再生医療 |
GL日本語版ファイル | |
英文タイトル | |
GL英語版ファイル | |
GL:イントロ・スコープ | 1.はじめに
|
GL:本体 | 4.用語の定義
|
GL:付属資料 | |
引用関連規格 | |
国内関連GL | |
海外関連GL | |
WG開始年月 | 2021-09-01 |
WG終了年月 | 2022-01-01 |
WGメンバー | 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業
座長
委員(五十音順)
厚生労働省
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
オブザーバー
国立医薬品食品衛生研究所(事務局)
|
報告書(PDF) | 令和3年度報告書
|
報告書要旨(最新年) | |
承認済み製品(日本) | |
承認済み製品(海外) | |
製品開発状況 | |
Horizon Scanning Report |